破伤风杆菌广泛存在于泥土和人畜粪便中,是一种革兰氏染色阳性厌氧性芽胞杆菌。破伤风杆菌及其毒素都不能侵入正常的皮肤和粘膜,故破伤风都发生在伤后。一切开放性损伤如炎器伤、开放性骨折、烧伤,甚至细小的伤口如林刺或锈钉刺伤,均有可能发生破伤风。破伤风也见于新生儿未经消毒的脐带残端和消毒不严的人工流产;并偶可发生的胃肠道手术后摘除留在体内多年的异物后。伤口内有破伤风杆菌,并不一定发病;破伤风的发生除了和细菌毒力强、数量多,或缺乏免疫力等情况有关外,局部伤口的缺氧是一个有利于发病的因素。因此,当伤口窄深、缺血、坏死组织多、引流不畅,并混,破伤风便容易发生。泥土内含有的氯化钙能有其他需氧化脓菌感染而造成伤口局部缺氧时促使组织坏死,有利于厌氧菌繁殖,故带有泥土的锈钉或林刺的刺伤容易引起破伤风。 怎样自测“破伤风” 破伤风是由破伤风杆菌侵入伤口后引起的疾病。此病凶险,如不积极治疗则死亡率高。 破伤风杆菌相当顽强,一般消毒剂无效;又耐热,在日光不能直晒的土中可生存数年而毒性不减。破伤风杆菌分布极广,泥土、粪便中皆存在。当人体有伤口时,尤其是伤口受到污染时极易罹病。新生儿可因脐带污染得病;手术时消毒不严或中耳炎、拔牙等均可患病。小儿抵抗力低,活泼好动,自我保护又差,常在地上玩耍等。容易受伤且伤口又极易污染,所以患此病机率高。 典型发病者牙关紧闭,表情如苦笑,说话不便。咽肌痉挛时吞咽困难、喉头阻塞、发生紫绀现象。重者还可角弓反张、呼吸困难、二便不通等。患者非常痛苦。 痉挛系阵发性,可自发,亦可诱发。间隔越短,发作越频繁,消耗越大,会窒息而亡。 治疗顺利,持续2周或2个月。 家长对本病有充分认识后,重在预防。教育宝宝讲究卫生,避免受伤;主动免疫注射疫苗;一旦受伤不污染创口,速去医院处理和被动免疫。万一患病,配合医师治疗,加强护理,防止合并症。 破伤风如何用西药治疗 1.中和游离毒素:一般首次用破伤风抗毒素5万单位加入5%葡萄糖盐水内静滴,同时肌注5万单位,以后每日肌注1~2万单位,直至症状好转。采用小剂量抗毒素1~2万单位椎管内(鞘内)注射,效果较好。伤口周围也可注射,注射前应做皮肤过敏试验,防止过敏性休克。有条件时用人体破伤风免疫球蛋白3000单位,伤口及其周围局部注射1000单位,以后每日肌注维持至症状控制。此外输用已获得自动免疫的人全血或血浆,可完全代替抗毒素血清,一般每日输全血200毫升,此法尤其在战时更有实际意义。 2.痉挛较轻病人首选安定5毫克口服,或10~20毫克肌注或静滴,亦可用利眠灵10毫克口服或苯巴比妥0.06克口服,苯巴比妥钠0.1克肌注,或安密妥0.2克口服或安密妥钠0.4克肌注,10%水合氯醛口服或直肠灌入效果亦较好。上述药物可交替使用。 3.痉挛较重病人,可用冬眠药物,常用冬眠Ⅰ号(氯丙嗪、异丙嗪各50毫克,度冷丁100毫克),或冬眠Ⅳ号(已酰普吗嗪20毫克,异丙嗪50毫克,度冷丁100毫克),每次肌注1/3~1/2量,或将肌注量加入5%葡萄糖涂内,静脉缓慢滴入,滴速调整至控制抽搐发作为宜。应用冬眠药物时应注意观察血压、脉搏、呼吸及神志的变化。 4.痉挛病情特别严重而不能用一般镇静药物控制抽搐者,可用硫喷妥钠0.5克肌注或加入5%葡萄糖液中静滴。应用箭毒类或人工合成肌肉松驰剂和氯化简箭毒碱、琥珀胆碱、三碘季胺酚及汉肌松等,须在已作气管切开和配合人工呼吸条件下应用。 5.若伤口污染,用1:5000高猛酸钾溶液和3%过氧化氢液反复冲洗,然后用浸透氧化剂的纱布条松松填塞。 6.青霉素能防治混合感染和肺部感染等并发症。 7.能经口进食者,给予高热量、高蛋白和富含维生素饮食。不能进食者可行外周或中心静脉营养疗法,或在应用镇静剂控制症状后放鼻胃管作鼻饲。维持水与电解质平衡,纠正酸碱失衡,保持良好营养状态。必要时输血或血浆。对于痉挛发作频繁和抽搐时有紫绀出现,且分泌物不易咳出者,应及早作气管切开。气管切开后应按常规严格管理。
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目录 1 拼音 2 英文参考 3 药典标准 3.1 药品名称 3.2 拼音名 3.3 英文名 3.4 来源(分子式)与标准 3.5 性状 3.6 检查 3.7 类别 3.8 剂量 3.9 注意 3.10 贮藏 4 精制破伤风抗毒素使用说明书 4.1 精制破伤风抗毒素的别名 4.2 用法 4.3 注射事项 4.4 注射前必须先做过敏试验 4.5 过敏反应的处理 4.6 保存1 拼音
jīng zhì pò shāng fēng kàng dú sù
2 英文参考
refined tetanus antitoxin
3 药典标准 3.1 药品名称
精制破伤风抗毒素
3.2 拼音名
Jingzhi Poshangfeng Kangdusu
3.3 英文名
PURIFIED TETANUS ANTITOXIN
3.4 来源(分子式)与标准
本品系用破伤风类毒素免疫马匹,所得血浆或血清,经胃蛋白酶消化后,用硫酸铵 盐析法制成的抗毒素球蛋白制剂。每1ml 中含破伤风抗毒素不得少于 2000 单位(预防 用)或3000单位(治疗用)。
3.5 性状
本品为无色或微带**的澄明液体;久置可析出少量能摇散的沉淀。
3.6 检查
照《中国生物制品规程》中精制抗毒素制造及检定规程的各项规定进行 试验,均应符合规定。
3.7 类别
生物制品。
3.8 剂量
预防 皮下或肌内注射 一次1500~3000单位 治疗 肌内注射 一次5 万~20万单位 初生儿 2 万~10万单位 一次或分次注射 如有伤口时,可注射于其周围组织内。
3.9 注意
使用前应作过敏性试验,有过敏反应者禁用或作脱敏处理后使用。
3.10 贮藏
在2 ~8 ℃的暗处保存。
4 精制破伤风抗毒素使用说明书
本品系破伤风类毒素免疫马的血浆经胃酶消化后用盐析法制得的液体或冻干抗毒素球蛋白制剂。用于治疗及预防破伤风。
液体制剂为无色或淡**的澄明液体,含防腐剂,久置可析出少量能摇散的沉淀。冻干制剂为白色或乳白色疏松体,按标签规定量加灭菌注射用水溶化后呈无色或淡**的澄明液体。
4.1 精制破伤风抗毒素的别名
精破抗;抗破伤风免疫血清;破伤风抗毒素;破伤风抗毒血清 ,精制破伤风抗毒素
4.2 用法
1.预防:凡5年内没有经过破伤风类毒素全程免疫而有发生破伤风危险的人,都可用本品15003000单位皮下或肌肉注射作为预防;情况严重者用量可增加12倍。用本品1500单位,类毒素0.5ml。 同时分两处皮下注射。为提高免疫力,1个月后再注射0.5ml类毒素。
2.已出现破伤风或其可疑症状时,应在进行外科处理及其他疗法的同时,及时使用抗毒素治疗。
开放性外伤(特别是创口深、污染严重者)有感染破伤的危险时,应及时进行预防:凡已接受过破伤风类毒素免疫注射者,应在受伤后再注射1针类毒素加强免疫,不必注射抗毒素;未接受过类毒素免疫或免疫史不清者,须注射抗毒素预防,但也应同时开始类毒素预防注射,以获得持久免疫。
3.皮下注射应在上臂三角肌附着处。同时注射类毒素时,注射部位须分开。肌内注射应在上臂三角肌中部或臀大肌外上部。只有经过皮下或肌内注射未发生异常反应者方可作静脉注射。静脉注射应缓慢,开始每分钟不超过1ml,以后每分钟亦不宜超过4ml。一次性静脉注射不应40ml,儿童每kg体重不应超过0.8ml,亦可将抗毒素加入葡萄糖注射液、氯化钠注射液等输液中静脉点滴。静脉注射前应将安瓿在温水中加温至接近体温,注射中如发生异常反应,应立即停止。
3.剂量
预防:
1、次皮下或肌内注射1500~3000IU。儿童与成人用量相同。伤势严重者可增加用量1~2倍。经5~6日,如破伤风感染危险未消除,应重复注射。
治疗:第1次肌内或静脉注射50000~200000IU,儿童与成人用量相同。以后视病情决定注射剂量与间隔时间。同时还可将适量的抗毒素注射于伤口周围的组织中。
初生儿破伤风,24小时内分次或1次肌内或静脉注射20000~100000IU。
4.3 注射事项
1.本品有液体及冻干两种剂型。
2.制品混浊、有摇不散的沉淀、异物或安瓿有裂纹、标签不清、过期失效者均不可使用。安瓿打开后应一次用完。冻干制品应按标签上规定的量加入灭菌注射用水,轻摇使完全溶解。
3.每次注射须保存详细记录,包括姓名、性别、年龄、住址、注射次数、上次注射后的反应情况、本次过敏试验结果及注射后反应情况、所用抗毒素的生产单位名称及批号等。
4.注射用具及注射部位应严格消毒。注射器宜专用。如不能专用,用后应彻底洗净处理,最好干烤或高压蒸汽灭菌。同时注射类毒素时,注射器须分开。
5.使用抗毒素须特别注意防止过敏反应。
注射前须详细询问既往过敏史。凡本人及其直系亲属曾有支气管哮喘、枯草热、湿疹或血管神经性水肿等病史,或对某种物质过敏,或本人过去曾注射过马血清制剂者,均须特别提防过敏反应的发生。
4.4 注射前必须先做过敏试验
过敏试验:用氯化钠注射液将抗毒素稀释10倍(0.1ml抗毒素加0.9ml氯化钠注射液),在前臂掌侧皮内注射0.05ml,观察30分钟。注射部位无明显反应者,即为阴性,可在严密观察下直接注射抗毒素。如注射局部出现皮丘增大、红肿、浸润,特别是形似伪足或有痒感者,为阳性反应,必须用脱敏法进行注射。如注射局部反应特别严重或除局部反应外并伴有全身症状,如荨麻疹、鼻咽刺痒、喷嚏等,则为强阳性反应,应尽量避免使用抗毒素。如必须使用时,则应采用脱敏注射,并做好一切准备,一旦发生过敏休克,立即抢救。
无过敏史或过敏反应阴性者,也并非没有发生过敏休克的可能。为慎重起见,可先注射小量于皮下进行试验,观察30分钟,无异常反应,再将全量注射于皮下或肌内。
脱敏注射法:在一般情况下,可用氯化钠注射液将抗毒素稀释10倍,分小量数次作皮下注射,每次注射后观察30分钟。第1次可注射10倍稀释的抗毒素0.2ml,观察无紫绀、气喘或显著呼吸短促、脉搏加速时,即可注射第2次0.4ml,如仍无反应则可注射第3次0.8ml,如仍无反应即可将安瓿中未稀释的抗毒素全量作皮下或肌内注射。有过敏史或过敏试验强阳性者,即应将第1次注射量和以后的递增量适当减少,分多次注射,以免发生剧烈反应。
门诊病人注射抗毒素后须观察至少30分钟始可离开。
4.5 过敏反应的处理
1.过敏休克:可在注射中或注射后数分钟至数十分钟内突然发生。患者突然表现沉郁或烦躁、脸色苍白或潮红、胸闷或气喘、出冷汗、恶心或腹痛、脉搏细速、血压下降、重者神志昏迷或虚脱,如不及时抢救可以迅速死亡。轻者注射肾上腺素后即可缓解;重者须输液输氧,使用升压药物维持血压,并使用抗过敏药物及肾上腺皮质激素等进行抢救。
2.血清病:主要症状为荨麻疹、发热、淋巴结肿大、局部浮肿,偶有蛋白尿、呕吐、关节痛,注射部位可出现红斑、搔痒及水肿。一般系在注射后7~14天发病,称为延缓型。亦有在注射后2~4天发病,称为加速型。对血清病应进行对症疗法,可使用钙剂或抗组织胺药物,一般数日至十数日即可痊愈。
4.6 保存
保存于2~8℃暗处。
破伤风是由破伤风杆菌侵入人体伤口的一种特异性感染。破伤风杆菌在厌氧环境中生长繁殖,产生外毒素。破伤风一般潜伏期是6~12日,个别病人可在伤后1~2天就发病,发作后病死率高达20%以上。如果采取了主动免疫和被动免疫措施,只要使机体血清的破伤风抗体含量达到0.01~0.1IU/ml,即可获得免疫保护作用。
预防破伤风有自动免疫和被动免疫两种方法
自动免疫法是以破伤风杆菌经多代特殊培养所产生的类毒素(TT)为抗原,注射进入人体后,可产生相当高的抗体。TT无毒性,作用可靠,且不发生血清性过敏反应。具体方法是:前后共注射3次,每次0.5ml。第1次皮下注射吸附精制破伤风类毒素后,间隔4~8周,再进行第2次皮下注射,即可获得基础免疫力。如在半年至1年后进行第3次注射,就可获得较稳定的免疫力。这种免疫力可保持10年以上,随后(如5年)再追加注射1次(0.5ml),便能保持稳定的免疫力。目前用于主动免疫的破伤风疫苗是由破伤风类毒素配制的,包括白喉、百日咳、破伤风三合一疫苗(DPT),白喉、破伤风混合疫苗(DT),破伤风、减量白喉混合疫苗(Td),单一破伤风类毒素(TT)。
被动免疫法有破伤风抗毒素(TAT)和人破伤风免疫球蛋白(TIG)两种。
当前绝大多数医院门、急诊对开放性创伤的处理,注射TAT已成为一项常规。但是,马血清蛋白对人体有很强的过敏原性,临床报告皮试阳性率高达54.2%。无论是TAT皮试阴性直接注射或皮试阳性脱敏注射均有过敏反应,甚至因过敏性休克导致死亡的例子也屡见不鲜。有学者认为,注射TAT的危险发生率甚至比感染破伤风的危险性还要高很多。
在国外使用TIG预防破伤风已有近40年的历史,国内近年来也开始应用,至今尚未发现严重过敏现象。虽然目前TIG制备复杂、成本较高,但是TIG具有使用安全、中和毒素作用强、一般无过敏反应等优点,这是目前国际上普遍采用TIG代替TAT的原因。
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