药监局药品审评中心一类会议意味着什么

 2024-12-20 03:54:01  阅读 86  评论 0

摘要:意味着会议的重要性一类会议,系指为解决药物临床试验过程中遇到的重大安全性问题和突破性治疗药物研发过程中的重大技术问题而召开的会议。1.二类会议,系指为药物在研发关键阶段而召开的会议,主要包括下列情形,新药临床试验申请前会议;新药Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验

意味着会议的重要性

一类会议,系指为解决药物临床试验过程中遇到的重大安全性问题和突破性治疗药物研发过程中的重大技术问题而召开的会议。

1.二类会议,系指为药物在研发关键阶段而召开的会议,主要包括下列情形,新药临床试验申请前会议;新药Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前会议;新药上市申请前会议;风险评估和控制会议。

药监局药品审评中心一类会议意味着什么

2>三类会议,系指除Ⅰ类和Ⅱ类会议之外的其他会议。

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