亳州学院2020年专升本制药工程专业考试大纲

2021年安徽专升本考试公告还没有发布，以下是醉学李老师给考生整理的亳州学院2020年专升本制药工程专业考试大纲?2021年的考生可做一个参考。

亳州学院2020年专升本制药工程专业考试大纲

【考试科目】

《药物制剂技术》、《药事管理与法规》

【命题范围】

《药物制剂技术》

概述、药物剂型、药典与药品标准;干燥常用技术、粉碎、过筛、混合操作; 液体制剂概述、表面活性剂、真溶液型液体制剂、胶体溶液型液体制剂、混悬剂、乳剂;热原;浸出制剂、有效成分的提取、常用的浸出制剂;散剂;颗粒剂的制备;硬胶囊剂;片剂的制备;软膏剂;气雾剂。

《药事管理与法规》

药品质量及监督管理、药事管理与药事管理学;药事管理组织机构;《药品管理法》、《实施条例》的主要内容;新药与新药注册管理、仿制药品?进口药品及非处方药的注册管理、药品补充申请与药品再注册、药品知识产权保护;药品标准的管理、国家基本药物制度;药品价格、广告、包装管理;药品不良反应监测管理;麻醉药品的管理、医疗用品的管理、放射品的管理;中药管理;药品生产管理;GMP 及其认证管理;药品流通监督管理、药品经营质量管理规范(GSP)、处方药与非处方药分类管理、互联网药品信息管理、基本医疗保险药品与定点药店管理;医疗机构的药事组织及药学服务、处方管理和调剂业务、医疗机构的制剂管理、医疗机构的药品管理; 执业药师资格制度。

【参考书目】

《药物制剂技术》，张健弘 人民卫生出版社，第二版

《药事管理与法规》，陈红艳 时健，科学出版社，2014 年，第一版

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